SARS-CoV-2, ANTIGEN SNABBTEST

Test: Flowflex SARS-CoV-2, antigen snabbtest. 
​Tillverkad av ACON Laboratories, Inc. 
​CE-godkänd

Provtagning: .
Testet är lateralt flödeskromatografiskt immunanalys för kvalitativ detektion av nukleokapsidproteinantigenet från SARS-CoV-2 i näspinnprover direkt från individer som misstänks för en aktiv COVID-19-infektion.

Provet tas 2,5cm upp i näsan och utförs av en sjuksköterska.

Sensitivitet: 97.1% (83.8%-99.9%)*
Specificitet: 99.6% (97.7%-99.9%)*
Träffsäkerhet: 99.3% (97.5%-99.9%)*
*95% Confidence Intervals

​Det betyder att positiva resultat från tester är väldigt precisa. Vid negativt svar och misstanke om Covid-19 kvarstår ska ett PCR-test utföras för att bekräfta det negativa resultatet.

Svar:
Du har svar inom 15 minuter. 

Om testet skulle vara positivt berättar vi hur du ska gå tillväga med kompletterande PCR-testning. 
Vid positiva provsvar ska du följa Region Norrbottens riktlinjer. 

Test: Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rapid test.
​Manufactured by ACON Laboratories, Inc.
​CE approved.

Method of analysis: The SARS-CoV-2 antigen rapid test is a quality membrane based chromatographic immunoassay for the quality detection of the nucleocapsid protein antigen from SARS-2 in human nasal swab specimens.
When specimens are processed and added to the test cassette, SARS-CoV-2 antigens, if present in the specimen, will react with the anti-SARS-CoV-2 antibody-coated particles, which have been pre-coated on the test strip. The mixture then migrates upward on the membrane by capillary action. The antigen-conjugate complexes migrate across the test strip to the reaction area and are captured by a line of antibody bound on the membrane. Test results are interpreted visually at 15 minutes based on the presence or absence of colored lines.

Relative Sensitivity: 97.1% (83.8%-99.9%)
Relative Specificity: 99.6% (97.7%-99.9%)
Accuracy: 99.3% (97.5%-99.9%)

Trained nurses from Visida Occupational Health Clinic in Luleå will administer the test, read the results and inform you of the results. 
You will receive medical guidance by trained nurses for further testing in the case of a positive test result. Guidelines for positive results are followed according to Region Norrbotten guidelines and company policies.